宗旨和

业务范围

宗旨：为食品药品安全监管提供技术支撑与服务。业务范围：全市药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测、培训和宣传；全市药品、医疗器械安全信息的收集、整理和分析；协助开展药品、医疗器械不良事件的调查；保健食品注册和技术审评、检查和抽样，食品生产许可的技术审评。

住    所

常德市武陵区朗州路1889号

法定代表人

郭永松

开办资金

10.6（万元）

经费来源

财政补助（全额）

举办单位

常德市市场监督管理局

资产

损益

情况

净资产合计（所有者权益合计）

年初数（万元）

年末数（万元）

10.6

10.6

网上名称

无

从业人数

8

对《条

例》和

实施细

则有关

变更登

记规定

的执行

情  况

无

开

展

业

务

活

动

情

况

一、药品不良反应监测方面 2025年全市已完成药品不良反应报告7395例，严重报告2141例，严重报告占报告总数的28.9%。完成医疗器械不良事件监测报告2519份，完成化妆品不良反应970例，完成药物滥用监测920人次。不良反应报告总数达11804例。 二、药物警戒方面 市药品不良反应监测中心承担国家《止嗽定喘（丸、浓缩丸、片、口服液）不良反应监测分析评价报告》数据分析与报告撰写工作，提出了说明书修订建议；参与国家药品不良反应监测中心委托由广东省药品不良反应监测中心承担《真实世界数据用于儿童用药上市后安全性评价指标体系构建研究》课题研究，完成了指标体系构建修订建议意见；参与国家局委托江苏局开展的《药物警戒检查现状调查问卷》填报工作。监测中心注重监测数据运用，根据不良反应监测数分析据趋势，与省药审中心及辖区内相关医疗机构就注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠不良反应监测情况进行了汇报、沟通，就中药饮片三七粉监测情况进行了风险会商，提出了监管建议，确保消费者健康安全。 三、食品审评方面 全年已完成食品现场核查145家次，涉及食品新办、变更及延续许可。 四、药品审评核查方面 （一）完成机构组建工作。新招录12名人员已完成入编，目前正开展岗位设置与定岗工作。 （二）启动培训与省局赋权前期工作。药品审评核查中心注重人才培养，为打造出一支技术过硬、服务优良、作风严谨的药品审评队伍，搭建了多维度、多学科、各层次的人才培养体系，目前14人在省药监局各部门跟班学习，多人次进企业实训。与省局药品核查中心对接，上报了医疗器械专职检查员资格确认名单，并完成了考核、见习、评价等资料上报工作。 （三）医疗器械审评工作。至目前，全年已完成医疗器械三类批发企业75家次的现场检查工作。 不存在开办企业情况。

相关资质认可或执业许可证明文件及有效期

无

绩 效 和受奖惩及诉讼投诉情    况

无

接受捐赠

资助及使用 情 况

无